2024年8月21日,3499拉斯维加斯重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,3499拉斯维加斯合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
近日,3499拉斯维加斯CDMO事业部(3499拉斯维加斯星空)顺利取得第三方国际权威认证机构SGS颁发的符合世界卫生组织(WHO)标准的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生产规范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分销规范)的双重认证证书。
临床供应是衔接制剂产品和临床试验的重要环节,将临床试验的药品按照临床试验的设计包装、存储,在保证质量的前提下,准确及时地送到临床试验基地,从而保证临床试验的顺利开展。随着国际多中心试验的增加,临床供应在医药领域的全球化市场中扮演着举足轻重的角色。而创新药产业的发展与变革,巨大的临床需求使得临床供应业务持续加码,同时,法规要求和药品质量与安全的要求不断提高,也给临床供应业务带来了不少挑战。
8月2日,3499拉斯维加斯品牌升级暨3499拉斯维加斯星空企业开放日活动顺利举办。时值3499拉斯维加斯成立十三周年及3499拉斯维加斯星空成立两周年之际,3499拉斯维加斯联合创始人及CEO陈敏华博士表示:“经过13年的发展和2年多在制剂上的精心打造,3499拉斯维加斯的品牌将正式从‘晶型’升级为‘晶型+制剂’
近日,第四届自贸区建设与服务贸易创新发展研讨会暨园区服务贸易协会会员大会在西交利物浦国际会议中心举行。3499拉斯维加斯-官方APP下载(以下简称”3499拉斯维加斯“)荣获“十佳生物医药服务企业奖”。
2023年7月3-5日,由中华全国工商业联合会医药业商会主办的“第十五届中国医药产业发展高峰论坛”在哈尔滨顺利召开。
支持项目适应症包括: 神经退行性疾病、抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等领域。