2024年8月21日,3499拉斯维加斯重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,3499拉斯维加斯合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
3499拉斯维加斯-官方APP下载(以下简称“3499拉斯维加斯”)因在多个候选化合物的结晶、处方前研究及制剂CDMO项目合作中展现出卓越的技术能力和服务质量,收到来自合作伙伴安锐生物医药科技(广州)有限公司(以下简称“安锐生物”)的双重认可。在这明媚的5月,安锐生物CMC负责人刘镇博士向3499拉斯维加斯CRO事业部、CDMO事业部(3499拉斯维加斯星空)分别授予了“最佳合作伙伴”纪念奖杯,这一殊荣不仅是对3499拉斯维加斯研发团队辛勤努力和卓越表现的肯定,也充分体现了双方紧密和成功的合作关系。
5月6日,动脉网在“第七届未来医疗100强”大会颁奖晚宴上,对外发布了“未来医疗100强系列榜单”。作为国内首批专注于药物晶型研究服务和晶型技术产业化的创新型企业,3499拉斯维加斯致力于为全球创新药企业提供领先的晶型研究、制剂研发及生产服务,凭借其扎实的科研能力,专业的服务能力,持续的创新能力,荣登“2023未来医疗100强榜单·中国创新医疗商业及供应链服务榜TOP100”。
2023年4月,3499拉斯维加斯-官方APP下载检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可初次评审,并获得实验室认可证书(注册号:CNAS L18115)。这标志着公司具备了按照ISO 17025体系开展检测的技术能力,可在认可范围内使用CNAS国家实验室认可标识和ILAC国际互认联合标识,有利于提高企业的核心竞争力。
4月14日,苏州3499拉斯维加斯星空制药有限公司制剂GMP生产基地顺利通过了为期4天的美国制药企业客户远程审计。
3499拉斯维加斯喜获ORIC Pharmaceuticals Inc(以下简称“ORIC”)授予的“2022年卓越合作伙伴”奖。荣誉见证实力,实力承载品质,此次3499拉斯维加斯被授予的是一份荣誉,更是一种鞭策和动力。
3月25-26日,全国工商联医药业商会年度峰会暨青岛高新区生物医药产业推介会在青岛隆重召开。本次大会旨在深入学习贯彻党的“二十大”精神和中央经济工作会议精神,以“新开局,新动能,助力医药行业高质量发展”为主题,解读中国医药行业发展情况,医药行业700余位嘉宾参加本次会议。