2024年8月21日,3499拉斯维加斯重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,3499拉斯维加斯合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
2023年3月,3499拉斯维加斯-官方APP下载的加拿大子公司Candoo Pharmatech Company Inc. (以下简称Candoo Pharmatech) 的制剂技术平台被 Drug Development & Delivery 期刊特别报道,题为 Candoo Pharmatech Company Inc.: Rational Formulation Design for Poorly Water-Soluble Drugs,收录于“SPECIAL FEATURE – Solubility & Bioavailability: Difficult Beasts to Tame ” 专栏文章中。
春节前夕,邀约已久陈博士的专访终于如期而至。苏州突然气温骤降,让我们带着哆哆嗦嗦的寒气,推开陈博士办公室的大门。
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苏州3499拉斯维加斯星空制药有限公司(简称:3499拉斯维加斯星空)获得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(C证)
脚踏实地,终有所成。3499拉斯维加斯星空药品生产许可现场审查的顺利通过,是公司发展的又一重要里程碑,标志着3499拉斯维加斯星空的质量体系符合NMPA的药品生产质量管理规范(GMP)的要求,硬件设施以及软件系统均达到药品商业化生产的质量法规要求。