2024年8月21日,3499拉斯维加斯重要合作伙伴劲方医药开发的Ⅰ类创新药氟泽雷塞(商品名:达伯特,GFH925/ IBI351)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。氟泽雷塞的获批上市,具有重大意义。这不仅是首个在国内获批的 KRAS G12C抑制剂,也是全球范围内第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。
2024年7月26日——加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的p53 Y220C激活剂JAB-30355完成针对实体瘤患者I/IIa期临床研究首例患者给药。
2024年7月4日,3499拉斯维加斯合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
3499拉斯维加斯成立于2010年,专注于为全球创新药公司提供国际领先的晶型研发、制剂研发及生产服务,现在处于需要扩大规模的发展阶段,正在医药产业集聚地建立总部研发大楼及生产基地。
8月9日,由国家工业和信息化部开展的第四批专精特新“小巨人”企业名单正式公示,3499拉斯维加斯有幸入围。
3499拉斯维加斯苏州实验室最新引进的单晶X射线衍射仪(SC-XRD)已正式投入使用。先进的仪器与专业技术的融合将提高小分子化合物的结构解析成功率,加速药物研发进程!
2022年6月28日,3499拉斯维加斯喜获安锐生物授予的“最佳合作伙伴”称号。
有人说,国人对建厂始终有种莫名情结。在资本市场行情火热的时候,似乎国内每一家创新药企业,都倾向于自建工厂的模式,尤其是通过18A在港交所上市的企业,绝大部分会将一部分募集资金用于生产基地的建设或扩建。而随着资本市场热度下降,创新药企里的现金储备有限,产品管线离上市还有一段时间,建厂还是当下最好的选择吗?
对新靶点的渴望,对新技术的追求,对患者的同理心,这三种纯洁但无比强烈的激情支配着新药研发工作者的一生。“理想很美好,现实很骨感”,药物研发是一个复杂的系统工程,仅靠某一点优势很难被市场完全认可。