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【3499拉斯维加斯·助力】3499拉斯维加斯助力信立泰Ⅰ类创新药信立汀获批上市
2024-07-08


2024年7月4日,3499拉斯维加斯合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀(商品名:信立汀)上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。福格列汀是二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。


3499拉斯维加斯对重要合作伙伴信立泰的新药研发里程碑表示热烈祝贺,且倍感荣幸能够助力推进信立泰创新药信立汀的上市3499拉斯维加斯CRO事业部为此项目提供了原料药及制剂中晶型定性、定量的分析方法开发与验证的研究服务,助力项目申报



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根据《中国2型糖尿病防治指南》,我国成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一。苯磺酸福格列汀(信立汀),具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。作为国产第三款DPP-4抑制剂,将进一步为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。


3499拉斯维加斯深耕药物晶型与制剂两个细分领域,不断提升晶型开发技术,专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床供应等多个技术平台,为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。





关于信立泰


深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深交所上市。是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。精确布局全球产业链,拥有广泛的创新与成熟的药物产品组合,覆盖心脑血管疾病、糖尿病、骨质疏松和肿瘤等领域,为患者提供优质、全面的治疗选择。此外,信立泰还关注未被满足的临床需求,专注心脑血管领域,已形成化学药、生物药、医疗器械战略协同的产品体系,为广大患者提供更好的综合解决方案。


信立泰坚守“为人类健康提供卓越的医药产品”的神圣使命,以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,努力打造成为以心脑血管为主的慢病领域龙头企业。先后承担“十一五”“十二五”“十三五”国家重大专项及国家、省、市的重大科技项目60余项,3次获“中国专利金奖”,荣获“国家技术创新示范企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉。


信立泰秉承坚持创新、居安求变,诚实正直、践诺守信,业勤日进、使命必达,患者为先、精益求精,美好源于诚信,以患者为中心,以奋斗者为本的核心价值观,以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力,通过自主研发、技术合作和并购等多种途径,快速丰富产品管线,发展多个重磅产品,共建医药生态链。




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